一、注册主管（1名）
岗位描述：
1、负责公司产品注册相关工作，工作内容包括型检样品的送检及跟进、注册资料的编制及审阅、与监管部门的沟通、产品发补资料的准备；
2、负责公司产品国际注册，包括产品技术文档组织编制、公告机构沟通等；
3、参与品质相关的内审及监管部门外审工作，作为注册职能接受内/外部审核；
4、医疗器械委托生产备案的办理、产品延续注册资料准备以及其他注册相关工作。
5、本科及以上相关学历，机械、材料、医疗器械等专业；
6、出色的沟通表达能力，承担注册过程中的与检测所及监管部门对接工作；具备独立编写英文注册资料的能力。
二、无源研发工程师（1名）
岗位描述：
1、负责高分子部件结构设计，性能验证测试；
2、负责产品结构图纸绘制；
3、负责相关项目文件撰写编制，包括原材料质量标准，生产作业指导书等文件；
4、公司安排的其他事务；
5、机械、高分子注塑相关专业，研究生以上学历，1年以上医疗器械相关工作经验；
6、熟练掌握SolidWorks，CAD，office等软件。
三、有源质量工程师（1名）
岗位描述：
1、负责产品日常生产质量控制、现场问题处理、质量数据统计分析等；
2、负责在研产品性能验证、软件确认；
3、负责形成产品质量控制文件（SOP），并组织培训；
4、参与产品开发过程中的风险分析及评价；
5、参与建立产品标准，形成适当的性能评价方法，并组织、策划、实施产品性能验证工作；
参与供应商的审核；
6、组织、策划并实施产品上市后的周期性风险分析评价工作；
7、本科及以上学历，电气相关专业，1年以上有源医疗器械相关工作经验；
8、熟悉IEC/GB/YY等医用电气设备相关标准；了解ISO质量管理体系及医疗器械相关法律法规。
四、质量工程师（1名）
岗位描述：
1、负责形成产品质量控制文件，并组织培训；
2、组织、策划并实施特殊工艺过程的确认工作；
3、负责日常生产过程中现场质量问题处理；
4、负责日常质量数据的统计与分析，并做出相应措施；
5、组织、策划并实施产品上市后的周期性风险分析评价工作；
6、参与产品开发过程中的风险分析及评价；
7、参与建立产品标准，形成适当的性能评价方法，并组织、策划、实施产品性能验证工作；
8、参与供应商的审核；
9、大学本科及以上学历，医药、生物、化学、材料、高分子、医疗器械、机械等相关专业；
10、熟悉ISO、GMP体系要求，熟悉相关的医疗法规知识。
五、生产主管（1名）
岗位描述：
1、监督生产车间的日常管理，保障市场产品及样品的交付；
2、生产计划的沟通、协助制定及具体实施，并不断提高计划达成率；
3、负责与工艺，质量进行协调，对产品质量的进行提升并持续改善；
4、负责管理区域及人员的安全管理；
5、负责对生产考核及指导；
6、监督生产原物料，耗材的采购；原材料仓库，成品仓库，半成品仓，通风间的日常管理；
7、本科及以上学历，工科背景，6年以上医疗器械生产管理经验；
8、熟练掌握一般管理知识、生产车间控制知识，熟悉ISO、ISO、GMP等质量管理体系及规范要求。
六、工艺工程师（3名）
岗位描述：
1、对现有公司产品的工艺改进，如提升效率、合格率；
2、日常工艺和监督，确保生产工艺准确执行；
3、负责编制相关产品的工艺文件等；
4、负责研发阶段产品的生产转移工作，如过程确认、人员培训等；
5、上级安排的其他工作；
6、材料、机械等相关专业，本科及以上学历；熟练掌握三维制图软件。
七、国际注册工程师（1名）
岗位描述：
1、负责国际市场准入、包括型检、公证资料办理、注册证书维护等相关事务；
2、负责收集目标市场相关法规标准，以及法规标准需求、注册路径的内部输入；
3、负责向监管机构和主管当局报告不良事件和召回；
4、将国外相关信息与公司内各部门有效沟通，确保项目顺利进行；
5、本科及以上学历，医疗器械、医药生物等专业；
6、至少2年医疗器械注册工作经验,能够熟练操作编写/翻译注册文件,准备产品检测等事务；
7、熟悉国内外医疗器械产品注册、认证等相关工作流程及各项标准（FDA，CE等）。
八、研发工程师（球囊）（1名）
岗位描述：
1、主要负责颅内封堵球囊导管的研发工作；
2、有2-3年球囊类导管的相关研发经验，熟悉球囊导管制作工艺和研发工作流程；
3、负责相关项目DHF,DMR文件撰写编制；
4、负责产品相关图纸绘制；
5、高分子材料，化学、机械等专业全日制本科或以上学历，1-4年以上医疗器械相关工作经验，熟练使用AutoCAD、SOLIDWORK，office等制图软件。
九、研发工程师（支架）（1名）
岗位描述：
1、主要负责颅内血管支架和输送系统的研发工作；
2、负责项目研发前期的市场调研、竞品分析、专利编写等；
3、负责研发早期样品的设计及制作，绘制图纸，寻找合适的供应商打样，采购原材料；
4、负责研发阶段原材料及样品的测试方案的设计，测试数据的分析；
5、编写测试报告，制作汇报PPT等；编写研发阶段的DHF文件；
6、负责项目型检、动物实验、临床样品和文件的准备，协助生产、质量和注册提供项目所需要的各类文件及样品等；
7、材料，化学、机械、生物医学工程等专业硕士及以上学历；2年及以上医疗器械研发、测试、质量等工作经验，三类植入物相关经验优先考虑；
8、能够使用AutoCAD、SOLIDWORK、UG等制图软件，Excel、PPT等office办公软件，能够Minitab、Photoshop等软件更佳。
十、注册工程师（2名）
岗位描述：
1、负责公司产品注册申报相关以及各类申请。与注册工作相关资料的汇编、整理、归档、形式审查和规范性制作。与药品监督管理局、技术审评中心相关部门进行日常沟通，解决审评专家审评过程中提出的问题；
2、对产品进行型检样品的送检及跟进，与检测中心及其他相关部门的日常沟通并向主管级汇报有关情况；
3、负责医疗器械相关法律法规标准的收集、更正、存档；
4、参与品质相关的内审及监管部门外审工作，作为注册职能接受内/外部审核；
5、医疗器械委托生产备案的办理、产品变更、延续注册资料准备以及其他注册相关工作；
6、本科及以上相关学历，机械、材料、医疗器械等专业；至少2年注册相关工作经验；熟悉医疗器械相关产品的申报流程和产品注册相关法律法规。
十一、研发实习生（5名）
实习描述：
1、样品的实验评价与分析；
2、研发样品的制作和处理；
3、文献的整理与分析；
4、辅助工程师的其他工作。
5、本科以上学历，理工科专业，机械设计或机械制造业等专业；能熟练操作SolidWorks、CAD，以及有限元分析等软件，每周到岗不少于3天。
十二、研发技术员（5名）
岗位描述：
1，主要协助工程师完成颅内血管支架和输送系统的研发工作；
2，协助工程师完成产品研发过程中工艺的摸索（如支架的切割、热处理、酸洗、抛光、绕丝等，推送导丝的涂层、绕丝、焊接等）；
3，负责研发早期样品的制作（加工、清洗、包装、打标等），生产记录的填写等；
4，研发样品的具体测试等；
5，有多年工作经验的高中生，或毕业不久的理工类专科学历的专科生。
十三、市场专员（1名）
岗位描述：
1、企业网站、
